FDA aprobă tratamentul pentru cancerul pulmonar cu celule mici Amgen

acest Administrația pentru Alimente și Medicamente Aprobat joi Amgentratamentul pacientilor cea mai mortală formă Cancer de plamani.

Agenția a aprobat medicamentul, care va fi comercializat sub acest nume Imdetraca tratament de linia a doua sau de urmărire pentru persoanele cu cancer pulmonar avansat cu celule mici. Aceasta înseamnă că pacienții pot lua acest medicament dacă cancerul lor progresează în timpul sau după ce au încercat o altă formă de tratament, de obicei chimioterapia. Medicamentul Amgen este cunoscut și sub numele său generic, tarlatamab.

În studiile clinice, s-a demonstrat că medicamentul Amgen Reduce creșterea tumorii Și ajutați pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici să-și prelungească în mod semnificativ viața.

Amgen a declarat că peste 2,2 milioane de pacienți cu cancer pulmonar sunt diagnosticați cu cancer pulmonar în întreaga lume în fiecare an, dintre care cancerul pulmonar cu celule mici reprezintă 15%, sau 330.000 de cazuri.Despre 80% până la 85% Persoanele cu cancer pulmonar cu celule micisunt diagnosticați cu stadii avansate ale bolii, potrivit unui studiu publicat în Journal of Cancer.

Dr. Jay Bradner, director științific al Amgen, a declarat pentru CNBC că există aproximativ 35.000 de pacienți cu cancer pulmonar cu celule mici în Statele Unite.

Cancerul pulmonar cu celule mici debutează de obicei în căile respiratorii ale plămânilor, cresc foarte repede, producând tumori mari care se răspândesc în tot corpul. Simptomele includ sânge în flegmă, tuse, durere în piept și dificultăți de respirație.

numai 3% dintre pacienți Potrivit Societății Americane de Cancer, pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici care s-a răspândit în alte părți ale corpului supraviețuiesc mai mult de 5 ani. Indiferent dacă cancerul s-a răspândit, rata de supraviețuire pe cinci ani pentru toți pacienții cu boală este de 7%. Bradner de la Amgen a spus că pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici au de obicei patru până la cinci luni de trăit.

Lynne Bell, o pacientă cu cancer pulmonar cu celule mici din Atlanta, Georgia, este o excepție. Ea a spus că s-a simțit „șocată” și „întunecată” în 2021, după ce a fost diagnosticată cu stadii avansate ale bolii.

Dar a început să ia Amgen Imdetra studiile clinice în curs de desfășurare în septembrie, după ce alte tratamente, inclusiv chimioterapia, au încetat să funcționeze. De atunci, a spus Bell, tumora ei s-a micșorat semnificativ și scanările ei de cancer „arata grozav”. Ea a observat în mod special că durerea ei a dispărut după ce a luat a doua doză de Amgen.

Când este întrebat cât va dura Imdetra“Dacă acest medicament funcționează și nu am efecte secundare, sunt gata să plec. Voi câștiga”, a spus Bell.

Maida Mangiameli, un tip de cancer pulmonar cu celule mici promova Pacientul mentor din Naperville, Illinois, este, de asemenea, un supraviețuitor al acestei boli devastatoare. A fost diagnosticată cu cancer terminal în 2018, dar a fost considerată în remisie anul acesta, ceea ce înseamnă că tratamentele pe care le-a primit au redus semnele și simptomele cancerului.

Mangiameli a terminat tratamentul în urmă cu cinci ani, care a inclus chimioterapie și 28 de zile de radiații. Ea a spus pentru CNBC că Amgen Imdetra Probabil „nu pentru mine, dar s-ar putea întâmpla în viitor”.

Mangiameli a adăugat că este încântată să știe că alți pacienți cu cancer pulmonar cu celule mici vor avea o altă opțiune de tratament. Dezvoltarea de noi tratamente pentru boală a fost „în spate” de ani de zile, a spus ea.

Bradner de la Amgen a mai spus că există „destul de puține” opțiuni de tratament.

„Acesta este doar unul dintre cele mai înfricoșătoare tipuri de cancer, așa că avem nevoie de o nouă soluție”, a spus el.

Medicamentul Amgen, numit un agent bispecific al celulelor T, este conceput pentru a redirecționa celulele T ale sistemului imunitar pentru a recunoaște și ucide celulele canceroase.

Aprobarea se bazează pe un rezultat Studiu de faza 2 Studiul a urmărit peste 200 de pacienți cu cancer pulmonar cu celule mici.Tumorile canceroase s-au redus la 40% dintre persoanele care au primit doza de 10 mg Imdetra O dată la două săptămâni.

În special, timpul mediu de supraviețuire după ce oamenii au început să ia 10 mg de medicament Amgen a fost de 14,3 luni.comparativ cu împrejurimile șase până la douăsprezece luni Tratamente actuale, conform Institutului Național al Cancerului.

„Acești pacienți, care în mod normal trăiesc doar patru până la cinci luni, au aproape un an în plus de viață”, a spus Bradner pentru CNBC.

Acest timp poate face o diferență enormă pentru pacienți.

Pentru Mangiameli, tratamentul pentru cancerul pulmonar cu celule mici a adus-o mai aproape de nepotul ei, care s-a născut cu puțin timp înainte de a fi diagnosticată cu boala.

„Eram motivată, motivată să mă asigur că supraviețuiesc… Tocmai îmi făcusem pe lume primul meu nepot și trebuia să trăiesc suficient pentru a putea fi prieteni”, a spus Mangiameli.

În același timp, Bell a spus: Imdetra Dându-i timp să călătorească, inclusiv o excursie la San Diego cu fiica ei.

„Încerc să merg în cât mai multe locuri posibil”, a spus Bell pentru CNBC.

Amgen continuă cercetările Imdetra În mai multe studii, dintre care unele vor testa medicamentul ca tratament timpuriu pentru cancerul pulmonar cu celule mici.

inclusiv a proces tardivComparaţie Imdetra Chimioterapia este utilizată ca tratament de a doua linie pentru această boală.Amgen plănuiește să lanseze altul Studiu de fază III Medicamentul este utilizat ca tratament de primă linie pentru pacienții cu cancer pulmonar avansat cu celule mici.

„Ceea ce ne dă speranță este că, atunci când dezvoltați medicamente pentru cancer, dacă aceștia funcționează mai târziu în boala, atunci când le treceți la tratamentul de primă linie, vor funcționa și mai bine”, a spus Bradner.