Neuralink s-a confruntat cu probleme de linie de ani de zile: sursa Reuters

Neuralink a dezvăluit săptămâna trecută fire minuscule în interiorul creierului primului său pacient scos din poziție Este o problemă despre care compania lui Elon Musk o știe de ani de zile, potrivit cinci persoane familiarizate cu chestiunea.

Trei surse au spus că compania știa din testele pe animale de anul trecut, înainte de aprobarea SUA, că firele se pot retrage, îndepărtând electrozii sensibili care decodifică semnalele creierului. Neuralink consideră că riscul este suficient de scăzut pentru a nu justifica o reproiectare, a adăugat sursa.

Neuralink își testează implanturile pentru a permite pacienților paralizați să folosească dispozitive digitale gândind singur, o perspectivă care ar putea ajuta persoanele cu leziuni ale măduvei spinării.

Compania a declarat săptămâna trecută că, în primul test uman, firele subțiri ale implantului – mai subțiri decât un păr uman – s-au retras din creierul pacientului, lăsând mai puțini electrozi pentru a măsura semnalele creierului.

Aceste semnale sunt convertite în acțiuni, cum ar fi mutarea cursorului mouse-ului pe ecranul unui computer. Compania a declarat că a restabilit cu succes capacitatea implantului de a monitoriza semnalele cerebrale ale pacientului prin modificarea algoritmului pentru a-l face mai sensibil.

Sursele au refuzat să fie numite, invocând acordurile de confidențialitate pe care le-au semnat cu compania. Neuralink și directorii săi nu au răspuns la apeluri și e-mailuri care solicită comentarii.

FDA a devenit conștientă de potențialele probleme cu firele, deoarece compania a împărtășit rezultatele testelor pe animale, ca parte a cererii sale de a începe testele pe oameni, a spus una dintre persoane.

FDA a refuzat să comenteze dacă era conștientă de problemă sau de posibila semnificație a acesteia. Agenția a declarat pentru Reuters că va continua să monitorizeze siguranța pacienților care participă la studiul Neuralink.

Dacă Neuralink își continuă încercările fără o reproiectare, s-ar putea confrunta cu provocări dacă sunt trase mai multe fire și modificările ale algoritmului se dovedesc insuficiente, a spus o sursă.

Dar reproiectarea firelor are propriile sale riscuri. Dacă sunt fixate în creier, de exemplu, ar putea cauza leziuni ale țesutului cerebral dacă firele se desprind sau compania trebuie să scoată dispozitivul, au spus două surse.

Actualii și foștii angajați au spus că compania a încercat să proiecteze firele astfel încât acestea să poată fi îndepărtate fără probleme, astfel încât implanturile să poată fi actualizate în timp pe măsură ce tehnologia avansează.

Ianuarie, Neuralink Implantați dispozitivul în creier Primul pacient, Noland Arbaugh, a fost paralizat de la umeri în jos din cauza unui accident de scufundare în 2016.

Neuralink a spus într-o actualizare pe blog săptămâna trecută că „multe fire s-au retras din creier” în săptămânile care au urmat operației. Postarea nu a menționat efectele adverse asupra sănătății lui Abo și nici nu a dezvăluit câte dintre cele 64 de fire ale dispozitivului au renunțat sau au încetat să colecteze date despre creier.

Până acum, dispozitivul a permis ABO Jucând jocuri videoPotrivit postărilor și videoclipurilor pe blogul companiei, el poate naviga pe internet și poate muta cursorul pe laptop doar gândindu-se singur. La scurt timp după operație, Abo a depășit recordul mondial pentru controlul vitezei unui cursor folosind doar gândurile sale, a spus Neuralink.

Este obișnuit ca companiile de dispozitive medicale să depaneze diferite modele în timpul testării pe animale și problemele care apar în timpul testării pe animale și clinice, potrivit cercetătorilor și surselor externe care au lucrat la Neuralink și alte companii de dispozitive medicale.

Experții care studiază implanturile cerebrale spun că problema mișcării firului poate fi dificil de rezolvat, în parte din cauza mecanismelor prin care creierul se mișcă în interiorul craniului.

Robert Gaunt, un neuroinginer la Universitatea din Pittsburgh, a spus că mișcarea firelor la scurt timp după operație a fost dezamăgitoare, dar a spus că nu a fost neprevăzută. „În zilele, săptămânile, lunile după un implant ca acesta, aceasta este probabil cea mai vulnerabilă perioadă”, a spus el.

În 2022, FDA initial respins Neuralink a solicitat să înceapă studiile pe oameni, a raportat Reuters exclusiv anul trecut, ridicând îngrijorări legate de siguranța subiectului.

Neuralink a efectuat teste suplimentare pe animale pentru a rezolva aceste preocupări, iar FDA a aprobat compania anul trecut Începeți testarea umană.

Compania a descoperit că un tip de inflamație numit granulom s-a dezvoltat în creierul unor porci implantați cu dispozitivul său, provocând îngrijorare în rândul cercetătorilor Neuralink, conform a trei surse familiare cu problema și înregistrările văzute de Reuters, au considerat că aceste linii ar putea fi cauza.

Granulomul este o reacție inflamatorie a țesutului care se poate forma în jurul unui corp străin sau a unei infecții.

În cel puțin un caz, un porc s-a îmbolnăvit grav. Înregistrările companiei analizate de Reuters au arătat că porcul a făcut febră și a vărsat după operație. Cercetătorii Neuralink nu și-au dat seama de amploarea problemei până când nu au examinat creierul post-mortem al porcilor.

Cercetătorii din cadrul Neuralink au discutat despre cum să corectăm problema și au început o investigație de luni de zile, au spus oameni familiarizați cu problema.

În cele din urmă, compania nu a putut determina cauza granuloamelor, dar a concluzionat că dispozitivul și firele conexiunii nu au fost de vină, a spus o sursă.