Abbott Libre Rio și Lingo primesc aprobarea FDA

Laboratoarele Abbott anuntata luni Aprobare U.S. Food and Drug Administration a acordat aprobarea pentru două noi sisteme de monitorizare continuă a glucozei, inclusiv unul pentru utilizarea la persoanele fără diabet. Ambele sunt disponibile fără prescripție medicală.

Un monitor continuu de glucoză (CGM) este un mic senzor care străpunge pielea și urmărește instantaneu nivelul zahărului din sânge al unei persoane. Transmite fără fir aceste date către un smartphone. CGM este utilizat în principal de diabetici, deoarece tehnologia poate ajuta la alerta utilizatorul, familia și medicii cu privire la situații de urgență.

Abbott a spus că oportunitatea de piață ar putea fi semnificativă pentru Abbott, ale cărui CGM existente sunt utilizate de aproximativ 6 milioane de pacienți din 60 de țări. Abbott a spus că doar 38,4 milioane de oameni din Statele Unite au diabet, iar oferirea de CGM pentru consumatori aduce tehnologia unui grup complet nou de oameni.

Unul dintre noile sisteme Abbott, Libre Rio, este potrivit pentru persoanele cu diabet de tip 2 care nu iau insulină. Potrivit rapoartelor, cel de-al doilea sistem, Lingo, este conceput pentru consumatorii care încearcă să-și îmbunătățească sănătatea. companie.

Utilizatorii Lingo vor purta un biosenzor pe braț timp de 14 zile la un moment dat și își pot urmări datele de zahăr din sânge într-o aplicație de coaching pe telefonul lor, a spus Abbott. Participanții pot obține un coaching personalizat pe baza datelor lor, care îi poate ajuta să-și „reinstruiască metabolismul și să-și îmbunătățească sănătatea generală”, a spus compania.

Mai multe companii ca siglă Utilizați CGM pentru a ajuta oamenii să piardă în greutate și să îmbunătățească sănătatea metabolică. De obicei, utilizatorii au nevoie de o rețetă CGM validă pentru a participa la aceste programe, astfel încât noul medicament eliberat fără prescripție medicală de la Abbott poate fi mai accesibil unor consumatori.

Libre Rio este primul medicament Abbott eliberat fără prescripție medicală pentru persoanele cu diabet zaharat lansat în SUA, deși alte CGM din portofoliul său au fost disponibile fără prescripție medicală în alte țări în ultimul deceniu. Libre Rio este conceput pentru persoanele cu diabet zaharat de tip 2 care, de obicei, își gestionează diabetul prin schimbări în stilul de viață, a spus compania.

Concurenții Abbott DexconVinde, de asemenea, sisteme CGM, iar primul său sistem CGM a primit aprobarea FDA Monitorizare continuă fără prescripție medicală a glicemiei Martie.