Leqembi, noul tratament pentru boala Alzheimer aprobat de FDA, este pregătit marți, 7 noiembrie 2023, la Abington Neurology Associates din Abington, Pa.
Hannah Yoon |. The Washington Post |
Medicamentul inovator pentru Alzheimer Acest grup Încetinit Progresia bolii Noile date publicate marți de producătorul japonez de medicamente au arătat că pacienții au fost tratați de mai bine de trei ani, sugerând că au nevoie de tratament pe termen lung. Eisai.
Rezultatele cercetării Leqembi împărtășite de Eisai Biogena constatat, de asemenea, că boala Alzheimer a pacienților s-a agravat după oprirea tratamentului.Dr. Lynn Kramer, director clinic pentru Deep Human Biology la Eisai, a declarat pentru CNBC că incidența reacțiilor adverse asociate cu Leqembi, inclusiv sângerări și umflături ale creierului, a scăzut după șase luni de tratament.
Scăderea este crucială: aceste efecte secundare la nivelul creierului provoacă îngrijorare în rândul unor medici și sunt o cauză majoră de îngrijorare pentru autoritatea europeană de reglementare a medicamentelor. Sugerați împotriva Leqembi a fost aprobat săptămâna trecută.
Studiul reprezintă cele mai lungi date de eficacitate și siguranță până în prezent pentru Leqembi, care are O lansare accidentată Tehnologia a câștigat teren în Statele Unite de când a câștigat aprobarea de reglementare vara trecută, pe fondul unor probleme precum cerințele de testare de diagnosticare și scanări regulate ale creierului. Lansat de Eisai Date de 24 de luni Scrisoare despre noiembrie.
Eisai marți Conferința internațională a Asociației pentru boala Alzheimer În Philadelphia, cea mai mare conferință de cercetare a demenței din lume. Rezultatele oferă prima privire asupra viitorului pacienților cu Alzheimer care primesc tratamente precum Leqembi, care se administrează în prezent sub formă de perfuzie de două ori pe lună.
Medicamentul este un anticorp monoclonal care vizează plăcile toxice din creier numite amiloid, un semn distinctiv al bolii Alzheimer, pentru a încetini progresia bolii în stadiile incipiente. De asemenea, Leqembi îndepărtează fibrilele, elementele de bază ale plăcilor de amiloid.
Aceste date demonstrează importanța tratamentului precoce și continuat pentru persoanele cu o boală a creierului care este notoriu de dificil de tratat, chiar dacă medicamentul curățește plăcile de amiloid ale pacientului.
„Continuarea tratamentului este importantă dacă doriți să mențineți cogniția și funcționarea mai mult timp”, a spus Kramer.
Deși Leqembi nu este un remediu, „dacă începi devreme, îți poate oferi ani de beneficii”, spune el.
Kramer a adăugat că Eisai consideră că după aproximativ 18 până la 24 de luni de tratament, pacienții pot fi în cele din urmă trecuți la o doză de întreținere de Leqembi, care ar putea fi unMetode mai puțin frecvente sau mai convenabile de a lua medicamente pe termen lung.
Eisai și Biogen caută aprobarea de reglementare pentru injecția lunară Leqembi, cu o decizie așteptată în ianuarie. Producătorii de medicamente urmăresc, de asemenea, să aducă a Leqembi formă de dozare injectabilăPacienții îl pot lua o dată pe săptămână acasă.
„Aceste două lucruri vor schimba paradigma și vor face mai ușor pentru pacienți și vor face mai ușor pentru întregul sistem de îngrijire a sănătății”, a spus Cramer într-un interviu.
aproape 7 milioane Americanii au această condiție, a cincea cauză de deces Pentru adulții de 65 de ani și peste, conform Asociației Alzheimer. Numărul persoanelor care trăiesc cu boala Alzheimer în Statele Unite este de așteptat să crească la aproape 13 milioane până în 2050.
Detalii de studiu pe termen lung
Rezultatele se bazează pe un studiu extins al anumitor participanți la studiile de mijloc și de stadiu tardiv ale Leqembi.
Un studiu de fază 3 numit Clarity AD a examinat trei grupuri diferite de pacienți timp de 36 de luni.
Un grup de participanți a luat Leqembi timp de trei ani, în timp ce un alt grup a luat un placebo în primele 18 luni și apoi a trecut la medicamentul Eisai pentru aceeași perioadă de timp. Eisai a analizat un ultim grup de pacienți din afara studiului, care nu au primit niciun tratament timp de trei ani.
Tek Image/science Photo Library |. Getty Images
Potrivit lui Eisai, pacienții care au început să ia Leqembi devreme au continuat să beneficieze de medicament timp de trei ani și au experimentat un declin cognitiv mai lent decât celelalte două grupuri.
Kramer a spus că diferența în declinul cognitiv dintre grupul Leqembi „devreme” și cei care nu au primit niciun tratament pe tot parcursul studiului a devenit mai mare între 18 și 36 de luni.
Leqembi „blochează progresia naturală a bolii cu un impact tot mai mare”, a spus el, adăugând că „cu cât este detectată mai devreme, cu atât mai bine”.
Pacienții care au început să ia placebo au prezentat un declin cognitiv mai lent când au trecut la Leqembi 18 luni mai târziu. Dar la 36 de luni, boala lor Alzheimer era încă mai severă decât în grupul care a început Leqembi mai devreme.
O parte a studiului secundar a examinat pacienți cu niveluri foarte scăzute sau fără o altă proteină numită tau în creier, despre care se crede că este un marker al severității bolii Alzheimer. Persoanele cu niveluri mai scăzute ale acestei proteine sunt în stadiile incipiente ale bolii.
După trei ani de utilizare a Leqembi, 59 la sută dintre persoanele cu niveluri de tau fără sau foarte scăzute nu au văzut nicio progresie a bolii Alzheimer, potrivit prezentării. Mai mult de jumătate dintre pacienți s-au îmbunătățit efectiv.
Între timp, un studiu de fază 2 numit Studiul 201 a examinat pacienți care au întrerupt temporar tratamentul cu Leqembi.
Timp de 18 luni, un grup de participanți a luat Leqembi, în timp ce celălalt grup a luat un placebo. Apoi, fiecare grup nu a luat niciun medicament timp de doi ani, înainte ca toți pacienții să înceapă încă 18 luni de tratament cu Leqembi.
Potrivit rapoartelor, efectul pozitiv al lui Leqembi asupra bolii pacientului rămâne chiar dacă pacientul întrerupe tratamentul.
Dar rata declinului cognitiv la pacienții care au oprit Leqembi a revenit la rata celor care au luat un placebo în timpul intervalului. Acest lucru arată că, chiar dacă plăcile de amiloid sunt îndepărtate, boala continuă să progreseze atunci când pacienții opresc Leqembi, a spus Eisai într-un comunicat de presă.
„Conceptul este că, dacă te oprești, te vei înrăutăți”, a spus Kramer.
About The Author
