Producătorul de vaccin antipox, Bavarian Nordic, solicită aprobarea „critică” pentru adolescenți

Londra — Danish Biotech Bavaria Nordic Vineri, a declarat că a transmis date autorității de reglementare a medicamentelor din Uniunea Europeană pentru a extinde utilizarea vaccinului MPOX la adolescenți.

Directorul executiv, Paul Chaplin, a declarat pentru CNBC că extinderea aprobării copiilor cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani este esențială pentru combaterea izbucnirii celei mai recente tulpini a virusului, de tip 1b, care a tulburat în special adolescenții și copiii mici.

Anterior, Organizația Mondială a Sănătății a anunțat miercuri că epidemia de MPO din Africa crește. urgență de sănătate publicăJoi, Suedia a confirmat primul său caz de nouă tulpină în afara continentului african.

Chaplin a declarat pentru „Squawk Box Europe”: „Cele mai recente date pe care le-am prezentat sunt foarte, foarte importante, deoarece sperăm că vor extinde utilizarea vaccinului nostru la adolescenți”.

El a spus: „Peste 70% din cazurile din Africa sunt în prezent la persoane sub 18 ani, așa că este esențial ca vaccinul nostru să poată fi utilizat la această grupă de vârstă mai tânără”.

Vaccinul JYNNEOS de la Bavarian Nordic, cunoscut și sub numele de IMVANEX, este în prezent aprobat doar pentru utilizare la adulții de 18 ani și peste. Este, de asemenea, singurul vaccin MPOX aprobat de U.S. Food and Drug Administration și de Agenția Europeană pentru Medicamente.

Compania a spus că dacă EMA aprobă vaccinul pentru adolescenți, acesta va deschide calea pentru aprobare pentru adolescenții din Africa. De asemenea, compania studiază în prezent eficacitatea vaccinului la copiii cu vârsta de doi ani și peste, rezultatele urmând a fi așteptate anul viitor.

Declarația de urgență a Organizației Mondiale a Sănătății a făcut ca acțiunile SAS bavareze să crească cu 17% joi, în timp ce Alte stocuri de asistență medicalădin cauza cererii crescute percepute de vaccinuri. Acțiunile din Copenhaga, Danemarca, au crescut cu încă 17,5% până vineri la prânz.

Chaplin a spus că compania are un stoc mare de vaccinuri și este „gata să fie expediată” în țările care au nevoie. Cu toate acestea, el a citat blocajele din Africa care au împiedicat până acum distribuția acesteia.

Vaccinul este aprobat în prezent doar în Republica Democratică Congo și Nigeria, epicentrul focarului. Chaplin a spus că compania continuă să lucreze cu autoritățile din țările vecine afectate pentru a asigura accesul la vaccinuri.

„Acum, că Republica Democrată Congo și Nigeria au primit aprobarea, acum deschide ușa guvernelor să cumpere vaccinuri și, de asemenea, pentru Bavaria Nordic (ca noi) să doneze vaccinuri și să le expedieze și sperăm că putem începe să furnizăm vaccinuri. în curând oamenii se vaccinează”, a spus el.

Focarul a raportat peste 15.000 de cazuri și cel puțin 537 de decese până în acest an. Pentru Organizația Mondială a Sănătății. Aceasta urmează unui focar al unei alte tulpini de MPOX în 2022, care a fost, de asemenea, declarată urgență de sănătate publică.

Centrul European pentru Prevenirea Bolilor a avertizat vineri că persoanele care călătoresc în țările afectate prezintă un risc ridicat de a contracta virusul, dar Organizația Mondială a Sănătății a spus că închiderea frontierelor nu este recomandată în acest stadiu.

Chaplin a spus că autoritățile sunt acum mai capabile să răspundă la focar, deoarece dozele de vaccin sunt deja disponibile, în special în țările bogate care au acumulat stocuri în timpul ultimului focar. Dar el a cerut o mai mare cooperare internațională pentru a se asigura că dozele sunt disponibile pentru cei care au cea mai mare nevoie de ele.

„Bavaria Nordisk face parte din soluție, dar nu suntem singura soluție”, a spus el. „Comunitatea internațională trebuie să se unească cu Bavaria Nordic pentru a găsi cu adevărat o modalitate de a distribui acest vaccin și de a limita focarul”.