Producătorii de medicamente urmăresc Novartis, cursa radiofarmaceutică se încălzește

Producătorii de medicamente pariază că livrarea radiațiilor direct la tumori va fi următorul mare progres în cancer.

Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca, Eli Lilly și Compania și alte companii farmaceutice au cheltuit aproximativ 10 miliarde de dolari pentru a achiziționa sau parteneri cu producătorii de produse radiofarmaceutice. Ei au dobândit parveniți mai mici pentru a achiziționa tehnologii care ar putea trata multe tipuri de cancer în copilărie.

„Orice companie importantă care face afaceri în oncologie sau consideră oncologia ca o categorie terapeutică importantă este probabil să fie implicată într-un fel în acest spațiu”, a spus Michael Schmidt, analist la Guggenheim Securities.

Novartis a lansat două produse radiofarmaceutice. După numărul lui Schmidt, alte zeci sunt în dezvoltare. El a spus că este dificil de estimat oportunitatea totală a pieței, deoarece medicamentele tratează o gamă largă de posibile tipuri de cancer.

Dacă tehnologia rămâne limitată la tratarea doar a câtorva tipuri de cancer, inclusiv cancerul de prostată și tumorile neuroendocrine, categoria ar putea crește până la limita scăzută de 5 miliarde de dolari, prezice Schmidt.Dacă se dovedește a fi adevărat, ar putea ajunge la zeci de miliardeEficient împotriva mai multor tipuri de cancer.

Aceste medicamente funcționează prin atașarea unei substanțe radioactive la o moleculă țintă, care caută și se atașează de markeri specifici de pe celulele canceroase. Trucul este să găsești marcajulSe găsește pe celulele canceroase, dar nu și pe celulele sănătoase. Acest lucru permite tratamentului să livreze radiații către celulele canceroase și protejează alte părți ale corpului de nivelurile de radiații.Daune cauzate de multe medicamente pentru cancer.

Demonstrarea că tehnologia poate funcționa științific și economic va dura timp. Primele produse radiofarmaceutice au fost aprobate la începutul anilor 2000. Dar interesul din partea marilor companii farmaceutice a crescut abia recent.

Fabricarea medicamentelor necesită o producție și o logistică complexe, două dezavantaje majore. Materialele radioactive se degradează rapid, astfel încât pacienții trebuie tratați în câteva zile de tratament.

Companiile farmaceutice au demonstrat că pot administra medicamente complexe, sensibile la timp, cum ar fi medicamentele CAR-T pentru tratarea cancerelor de sânge sau terapii genetice pentru tratarea bolilor rare. Novartis a arătat apoi că aceste strategii ar putea fi aplicate la radiofarmaceutice.

Gigantul farmaceutic elvețian a câștigat aprobarea în 2018 pentru un medicament radioactiv numit Lutathera pentru a trata o formă rară de cancer pancreatic și gastrointestinal.Apoi, în 2022, Pluvicto de la Novartis a fost aprobat din nou pentru tratamentul cancerului de prostată. Vânzările acestor medicamente sunt de așteptat să atingă aproximativ 4 miliarde de dolari până în 2027, potrivit estimărilor de consens FactSet.

Aceste succese au stârnit un interes mai larg pentru radiofarmaceutice.

„Ne-am uitat la toți acești factori și ne-am gândit că ar trebui să facem ceva, trebuia să facem o înțelegere aici”, a declarat Jacob Van Naarden, președintele afacerii de oncologie a lui Eli Lilly.

Eli Lilly a achiziționat anul trecut producătorul de produse radiofarmaceutice Point Biopharma pentru aproximativ 1,4 miliarde de dolari și a semnat o serie de parteneriate cu companii care dezvoltă tratamente. Van Naerden a spus că unul dintre cei mai importanți factori în procesul inițial de căutare a lui Eli Lilly a fost dacă compania era pregătită să producă medicamentele. Producerea de radiofarmaceutice nu este ușoară, iar Eli Lilly dorește să se asigure că orice achiziție inițială poate produce medicamentele intern, mai degrabă decât să externalizeze munca.

Președintele RayzeBio, Ben Hickey, a spus că producția a fost, de asemenea, o componentă cheie a achiziției RayzeBio de către Bristol Myers Squibb, în ​​valoare de 4,1 miliarde de dolari. La momentul achiziției, RayzeBio se apropia de finalizarea unei instalații în Indiana și și-a asigurat propria aprovizionare cu materiale radioactive necesare dezvoltării medicamentelor experimentale în conducta sa.

„Acesta este, evident, unul dintre criteriile pentru a ne asigura că ne luăm destinul în propriile noastre mâini”, a spus Hickey.

Novartis a demonstrat de ce acest lucru este important, deoarece compania sa luptat inițial să producă doze suficiente de Pluvicto. Compania va investi peste 300 de milioane de dolari pentru a deschide și extinde un site de producție radiofarmaceutic în Statele Unite, astfel încât să poată produce medicamentul și să-l livreze rapid pacienților. Compania este acum capabilă să satisfacă cererea de tratament, care necesită o planificare atentă a distribuției.

Fiecare doză vine cu un tracker GPS pentru a se asigura că ajunge la pacientul potrivit la momentul potrivit, a declarat Victor Bulto, președintele operațiunilor Novartis din SUA. Bulto a spus că Novartis trimite doze către destinații în termen de nouă ore de la fabrică pentru a minimiza riscul de perturbare din cauza furtunii.

Medicii și pacienții din partea care primesc, de asemenea, simt complexitatea.

Dr. Timothy Korytko, oncolog șef la Bassett Healthcare Network din nordul statului New York, trebuie să ia Lutathera și Pluvicto înainte de a-și utiliza licența medicală pentru a manipula materiale radioactive. Medicamentele intravenoase trebuie administrate de un specialist autorizat.

Pot dura câteva săptămâni de la prescrierea unui radiofarmaceutic până la administrarea acestuia. Pentru Pluvicto, pacienții vin la fiecare șase săptămâni pentru până la șase tratamente.

Produsele radiofarmaceutice încep să se degradeze odată ce sunt fabricate, deci sunt eficiente doar pentru câteva zile.

Ronald Coe știa cât de important era să participe la întâlnirea lui. Coy, un pompier pensionar care se luptă cu cancerul de prostată din 2015, a condus mai mult de o oră prin statul New York pentru a-l întâlni pe Pruevik în Bassett. Coy nu a avut probleme până acum, dar se teme că o furtună de zăpadă i-ar putea deraia una dintre întâlnirile sale de acum până la sfârșitul lunii ianuarie.

„Sper că nu vom avea furtuni mari între acum și atunci, sau chiar dacă vom avea, nu voi putea pleca timp de o săptămână”, a spus Coy.

Când Coy se întoarce acasă de la tratament, trebuie să ia măsuri de precauție, cum ar fi să stea departe de soția sa, Sharon, pentru a evita expunerea ei la radiații. El bea multă apă pentru a-și scăpa corpul de excesul de radiații. Nu i-a deranjat un inconvenient minor timp de câteva zile dacă însemna lupta împotriva cancerului.

Bulto a spus că ar merita ca Novartis să investească în infrastructura pentru producerea și distribuirea de radiofarmaceutice atât pentru Pluvicto, cât și pentru Lutathera. Dar este mai atractiv datorită potențialului său de a trata mai multe tipuri de cancer. El a dat exemplul în care Novartis a dezvoltat un medicament markerAcest fenomen a fost găsit în 28 de tumori diferite, inclusiv cancerul de sân, pulmonar și pancreatic.

„Dacă putem aplica toate aceste cunoștințe dobândite din distribuția de producție pentru a servi pacienților cu cancer pulmonar, pacienților cu cancer de sân și potențial să arătăm aceste niveluri semnificative de eficacitate și tolerabilitate, atunci vorbim despre o metodă de tratament foarte bună.

În acest moment, este încă dacă. Directorii spun că domeniul este încă în fazele sale incipiente de dezvoltare, iar radiofarmaceuticele nu au fost încă dovedite în aplicațiile lor actuale dincolo de tratamentul cancerului.

„Dacă putem extinde cu succes repertoriul țintă și al tipului de tumoră, aceasta ar putea fi o clasă de medicamente foarte mare”, a spus Van Naarden a lui Eli Lilly. doar important.”

Robert Plenge, director de cercetare la Bristol-Myers Squibb, a declarat că o oportunitate pe care Bristol-Myers Squibb o vede este combinarea radiofarmaceuticelor cu medicamentele anticancer existente, cum ar fi imunoterapiile. AstraZeneca împărtășește aceeași viziune.

La începutul acestui an, AstraZeneca a achiziționat Fusion Pharmaceuticals pentru 2 miliarde de dolari. Susan Galbraith, vicepreședintele executiv al companiei pentru cercetare și dezvoltare oncologică, a subliniat tratamentele existente care combină imunoterapia cu radioterapia.

Cât de mare va fi portofoliul de produse radiofarmaceutice AstraZeneca depinde de programul său inițial de cancer de prostată și de alte ținte nedezvăluite deja în lucru, a spus Galbraith. Dar ea crede că tehnologia va deveni o parte importantă a medicamentelor împotriva cancerului în următorul deceniu.

Deoarece multe medicamente experimentale sunt încă în stadiile incipiente de dezvoltare, ar putea dura ani pentru a înțelege adevăratul potențial al tehnologiei. Schmidt, analistul Guggenheim, a spus că o întrebare deschisă este dacă alte produse radiofarmaceutice vor fi la fel de sigure și bine tolerate ca Pluvicto de la Novartis, în special cele care folosesc alte tipuri de materiale radioactive.

Big Pharma este nerăbdătoare să se alăture cursei. Povestea lui Coy îi încurajează să creadă că munca grea dă roade.

Timp de aproape 10 ani, Coy a fost supus mai multor tratamente pentru cancerul de prostată, care se răspândise la oase. La începutul acestui an, după un tratament Pluvicto, testele de sânge au arătat că nivelul cancerului lui Coy a scăzut.

Nu toată lumea a răspuns atât de bine lui Pluvicto, iar lucrurile s-ar putea schimba întotdeauna pentru Coy. Dar deocamdată, Coy se simte norocos că se numără printre grupul care i-a răspuns bine lui Pluvicto. A meritat pentru el.

„Mă simt foarte norocos în fiecare zi și, în acest moment, fac parte din The Third, ceea ce este foarte bine pentru mine”, a spus el.

— CNBCLeanne Miller a contribuit la acest raport.