
La 27 decembrie 2021, sediul industriei farmaceutice multinaționale Roche era situat în Madrid, Spania.
Cristina Arias |. Getty Images
O versiune a acestui articol a apărut pentru prima dată în buletinul informativ Health Returns al CNBC, care vă oferă cele mai recente știri legate de sănătate direct în căsuța dvs. de e-mail.Abonați-vă aici Primiți lansări viitoare.
bună ziua! Roche este unul dintre câțiva producători de medicamente care speră să se alăture pieței în plină expansiune a medicamentelor pentru slăbit Novo Nordisk şi Eli Lilly și Compania În prezent dominant.
Dar poate compania elvețiană să dezvolte un medicament care să poată concura cu duopolul?
Răspunsul este neclar.
Avem nevoie de mai multe date din studii clinice mai lungi și mai mari, care ar putea dura ani Roche pentru a fi efectuate.
Dar săptămâna trecută compania Furnizați mai multe date timpurii. Mai multe date timpurii Unii analiști au spus că acest lucru a stârnit îngrijorări cu privire la competitivitatea acestor produse odată ce intră în domeniu.
Unii analiști au spus că noile rezultate au arătat că cele două medicamente, pe care Roche le-a achiziționat pentru aproape 3 miliarde de dolari, Achiziția Carmot Therapeutics Decembrie – A provocat o incidență mai mare decât cea așteptată a efectelor secundare.
„Credem că investitorii sunt precauți în ceea ce privește conducta de obezitate a Roche, având în vedere că ambele (medicamente) dobândite au prezentat efecte secundare (gastrointestinale) mai mari decât cele așteptate”, au spus analiștii Jefferies într-o notă de miercuri.
De exemplu, Roche a publicat miercuri date de tolerabilitate dintr-un studiu de fază 1 al medicamentului său oral CT-996, care este dezvoltat pentru a trata obezitatea și diabetul. Producătorul a spus anterior că pilula administrată o dată pe zi a ajutat pacienții să piardă 7,3% din greutatea corporală în patru săptămâni, comparativ cu 1,2% pentru cei care iau un placebo.
Analiștii Jefferies au spus că această scădere în greutate „concurentă” pare să fie determinată de creșterea „rapidă” a dozei, ceea ce a dus la reacții adverse gastrointestinale frecvente. Dar ei observă că aceste efecte secundare pot fi atenuate prin creșteri mai treptate ale dozei.
„Adevăratele caracteristici competitive ale (medicamentului) nu vor fi vizibile până când nu vor fi publicate datele din studiul pe scară largă de fază 2”, au scris analiștii.
Analiștii JPMorgan au fost mai puțin optimiști într-o notă de miercuri: „Suntem îngrijorați de capacitatea de a elimina treptat incidența mare a efectelor secundare gastrointestinale”, au scris ei.
Un grup de pacienți care a ajuns să primească cea mai mică doză maximă (90 mg) de pilulă a avut în continuare rate ridicate de greață și „a avut o scădere în greutate limitată”, au spus analiștii.
Un alt grup de pacienți care au luat cea mai mare doză (120 miligrame), cu creșteri ușor mai mici ale dozei în timp, au avut rate de 83% greață, 33% vărsături și 50% diaree, au spus analiştii JPMorgan. Tolerabilitatea drogurilor în cadrul acestui regim de dozare „pare a fi necompetitivă”, au spus ei.
Analiştii au spus că aceste rate au fost semnificativ mai mari decât cele pentru semaglutida orală Novo Nordisk, ingredientul activ al medicamentului pentru slăbit Wegovy, şi medicamentul experimental pentru obezitate al lui Eli Lilly sau forglipron.
Dar Manu Chakravarthy, șeful departamentului de dezvoltare a produselor cardiovasculare, renale și metabolice la Roche, a spus că „accentul” studiului asupra pilulei a fost „să eșueze rapid” și să determine dacă există probleme neașteptate de siguranță sau eficacitate. Vorbind la „Fast Money” de la CNBC Joi.
Acesta este motivul pentru care compania a „titrat regimul puțin mai repede decât de obicei” în studiile în faza avansată, a remarcat el.
El a adăugat că incidența efectelor secundare gastrointestinale a fost „foarte în concordanță” cu alte medicamente din aceeași clasă cu pilula lui Roche, care imită un hormon din intestin numit GLP-1 pentru a suprima pofta de mâncare și a regla zahărul din sânge.
„Așadar, nu am văzut nicio surpriză în ceea ce privește siguranța, ceea ce ne-a dat de fapt multă încredere… pentru a muta proiectul în Faza 2”, a spus Chakravarthy, menționând că Roche intenționează să înceapă un studiu de mijloc în 2025. .
El a adăugat că Roche nu crede că încetinirea titrarii va face ca injecțiile sau pastilele companiei să fie mai puțin eficiente. Asta pentru că cele două produse au prezentat traiectorii similare de scădere în greutate, chiar și cu creșteri mai lente sau mai mici ale dozei, a spus Chakravarthy.
„În caz contrar, pe măsură ce încetinim titrarea, ne așteptăm la îmbunătățiri suplimentare în ceea ce privește responsabilitatea”, a declarat Chakravarthy pentru CNBC.
În mai, Roche a spus că împușcarea sa CT-388 a ajutat Pacienții obezi au pierdut 18,8% din greutateDupă 24 de săptămâni în studiul de fază 1, s-a observat creșterea în greutate la subiecții cărora li s-a administrat placebo. Chakravarthy a spus că compania speră că medicamentul se va dovedi, în cele din urmă, în studiile avansate, că reduce greutatea corporală cu 25% Spune-i lui Fierce Biotech Miercuri.
Vă rugăm să nu ezitați să-i trimiteți Annika orice sfaturi, sugestii, idei de povești și date: annikakim.constantino@nbcuni.com.
Cea mai recentă tehnologie de asistență medicală: Oura achiziționează Veri pentru a intra pe piața sănătății metabolice
Producatorul inteligent de inele Oura trece dincolo de monitorizarea somnului, exercitiilor si stresului pe o piata cu totul noua: sanatatea metabolica.
Oura declaraSăptămâna trecută, compania a fost de acord să achiziționeze Veri, o companie care folosește monitoare continue de glucoză pentru a ajuta utilizatorii să mănânce sănătos și să slăbească. Oura nu a dezvăluit termenii acordului.
Un monitor continuu de glucoză (CGM) este un senzor mic care străpunge pielea pentru a urmări în timp real nivelul de zahăr din sânge al unui utilizator. Glucoza este zahărul pe care îl obținem din alimente și este principala sursă de energie a organismului. Nivelurile de zahăr din sânge ale tuturor fluctuează, dar nivelurile ridicate în mod constant pot duce la probleme de sănătate mai grave, cum ar fi boli metabolice, rezistență la insulină și boli de inimă.
CGM a fost prescris în trecut persoanelor cu diabet, dar Abbott și Dexcom au introdus recent versiuni fără prescripție medicală care pot fi folosite de orice adult care nu ia insulină. Ambele companii oferă senzori pentru mai puțin de 100 USD pe lună.
Oura este cea mai recentă companie care caută să pună un punct pe această piață emergentă.
CEO-ul Oura, Tom Hale, scrie în carte că inelele inteligente ale companiei îi ajută deja pe utilizatori să-și urmărească somnul, sănătatea inimii, exercițiile fizice și stresul, așa că extinderea în sănătatea metabolică este un pas natural următor. o postare pe blog. Hale a adăugat că aproximativ 97% dintre membrii Oura spun că vor să știe cum reacționează corpul lor la alimente.
Compania a acceptat anterior să colaboreze anul trecut pentru a-și integra datele în Veri. Ca parte a acordului, o „parte semnificativă” a angajaților Veri, inclusiv fondatorii săi, se vor alătura Ourei. Clienții Veri existenți pot folosi platforma sa până la sfârșitul anului.
Hale a spus că achiziția Veri de către Oura este doar începutul planurilor companiei pe piața sănătății metabolice.
„Scopul nostru este să creăm un ecosistem de alte inputuri, cum ar fi CGM, integrate în experiența Oura pentru a o face mai personală și mai accesibilă”, a spus el.
Potrivit rapoartelor, ca prim pas, Oura va lansa o nouă funcție numită „Meals” prin Oura Labs în toamnă. eliberare. Oura Labs este un loc în care utilizatorii pot testa funcții noi și pot oferi feedback înainte de lansarea mai largă. Funcția de mese va permite utilizatorilor să urmărească ceea ce mănâncă pentru a obține informații despre modul în care le afectează somnul, recuperarea și stresul.
Vă rugăm să nu ezitați să îi trimiteți lui Ashley orice sfaturi, sugestii, idei de povești și date: ashley.capoot@nbcuni.com.