BOULDER, Colo. — Nu departe de maiestuoșii Munți Stâncoși se află o suburbie nedescrisă, cu o stradă mărginită de copaci și o casă modestă, gri deschis.
Nu este ceea ce v-ați aștepta de la investigația lui Ozempic pe piața neagră. Dar a făcut-o.
O investigație a CNBC privind pastilele false de slăbit a dezvăluit o piață internațională ilicită în care infractorii fie modifică în mod flagrant drogurile, fie livrează produse autentice de peste mări – cunoscută sub numele de diversiune de droguri, care încalcă legea federală.
Afacerile implică în primul rând versiuni contrafăcute sau ilegale ale medicamentului pentru diabet de la Novo Nordisk Ozempic și medicamentul pentru obezitate Wegovy, precum și Mounjaro și Zepbound de la Eli Lilly and Co. Toate cele patru medicamente aparțin unei clase populare de medicamente pentru slăbire numită GLP-1. Creșterea cererii pentru tratament a dus la scheme criminale care încearcă să profite de această creștere.
CNBC a achiziționat un medicament numit Ozempic de la o companie numită Laver Beauty, care își listează adresa pe site-ul său web și în documentele companiei ca fiind pe acea stradă rezidențială liniștită din Boulder. Medicamentul costă 219 USD pentru o lună de aprovizionare, o fracțiune din prețul de listă de 968 USD pentru o lună de aprovizionare de Ozempic în Statele Unite.
Proprietarii casei Boulder au spus că nu au nicio legătură cu compania, deși au primit corespondență și un formular fiscal 1099 IRS adresat lui Laver Beauty.
Medicamentele achiziționate de CNBC au fost expediate prin DHL dintr-o clădire de birouri din Shijiazhuang, China, la aproximativ patru ore de mers cu mașina de Beijing. Pachetul care a ajuns la sediul central al CNBC din Englewood Cliffs, New Jersey, era o cutie simplă de carton, fără refrigerare, în afară de două pachete de gheață topită. Ozempic trebuie păstrat la frigider. Ambalajul medicamentului arată autentic, cu text chinezesc și sigla Novo Nordisk.
Novo Nordisk a spus într-un e-mail că medicamentul pare a fi un „produs legitim produs și distribuit pe piața chineză la sfârșitul anului 2023 și începutul lui 2024. Prin urmare, medicamentul nu este autorizat/indisponibil pentru piața din SUA”.
Compania a adăugat că „nu poate confirma sterilitatea, ceea ce poate crește riscul de infecție pentru pacienții care folosesc produse contrafăcute”.
Surse de aplicare a legii au declarat pentru CNBC că Ozempic primit din China face parte dintr-o investigație federală mai amplă asupra pachetelor Ozempic expediate în Statele Unite.
Laver Beauty nu a răspuns la cererea de comentarii a CNBC, dar o persoană care pretinde că este un reprezentant al companiei a spus CNBC într-un chat WhatsApp: „Toate produsele noastre sunt autentice. Persoana a recunoscut că produsele noastre sunt autentice de CNBC au fost vizate de piața chineză.
Reprezentantul a mai spus că adresa Boulder „este fosta adresă a depozitului nostru din SUA”. A doua zi după ce CNBC a cerut adresa Boulder, adresa a fost eliminată de pe site-ul companiei.
medicament fals
Achiziționarea de către CNBC a Ozempic este considerată deturnare ilegală a drogului. O problemă în creștere separată, dar înrudită, este creșterea medicamentelor contrafăcute – medicamente contrafăcute care sunt trecute drept lucru real.
În Marea Britanie, autoritățile au confiscat anul trecut sute de pixuri false Ozempic, care fuseseră renumite ca Ozempic.
„Observăm o creștere a cererii și, așa cum se întâmplă adesea în cazul infractorilor care încearcă să umple golul dintre dezechilibrul dintre cerere și ofertă pentru un anumit produs, începem să vedem pe piață versiuni autentice contrafăcute ale produselor Ozempic”, Comisia de Reglementare a Medicamentului și Produselor de Asistență Medicală din Marea Britanie a declarat Andy Morling, director adjunct pentru aplicarea penală pentru birou.
Andy Morling, director adjunct pentru aplicarea penală la Agenția de Reglementare a Medicamentului și Produselor de Sănătate din Marea Britanie, deține un stilou Ozempic real și fals.
CNBC
Morin a vorbit cu CNBC la un depozit din afara Londrei unde sunt depozitate bunuri false. În 2023, au fost confiscate un total de 869 de stilouri Ozempic false.
Companiile de medicamente și oficialii federali spun că pastilele de slăbit false prezintă riscuri grave pentru sănătate. În unele cazuri, acestea pot fi fatale pentru persoana care le folosește.
Eli Lilly, producătorul Mounjaro și Zepbound, a spus că a luat măsuri agresive împotriva produselor contrafăcute.
„Avem un sistem foarte complex și riguros de testare a medicamentelor înainte de a le permite să fie utilizate la pacienți”, a spus dr. Daniel Skovronsky, directorul științific al lui Eli Lilly, „Dar din păcate (medicamentele contrafăcute) nu trec prin acel sistem toate.” Vino să-l studiezi pe președintele laboratorului.
Dr. Daniel Skovronsky, director științific al Eli Lilly and Company și președinte al Eli Lilly Research Laboratories, a afișat mostre de Mounjaro autentice și contrafăcute.
CNBC
El a arătat CNBC un medicament contrafăcut sofisticat etichetat Mounjaro, dar care conține un medicament complet diferit – un medicament folosit pentru a trata diabetul de tip 2 care nu provoacă pierderea în greutate.
„Pentru lume, arată ca Mounjaro, într-o cutie cu etichetă Mounjaro”, a spus el. “Și stiloul său este etichetat Mounjaro. Dar nu este Mounjaro deloc.”
Falsificatorii încearcă deja să profite de medicamentul de slăbit neeliberat al companiei, retatrutide. CNBC l-a găsit de vânzare online.
„Îl testăm astăzi într-un studiu clinic de fază 3. Nu știm încă, dar sper că anul viitor, când vom obține acele rezultate, vom ști”, a spus Skovronksy.
Întrebat despre site-urile care vând ceea ce pretindeau că este retarglutidă, Skovronksy a spus: „Da, este o nebunie… chiar și retarglutida reală nu este gata de utilizare de către pacienți în afara studiilor clinice”.
Capturile portuare cresc
Este obișnuit să găsești Ozempic sau alte medicamente de slăbit contrafăcute sau deturnate în centrul de corespondență internațional întins de pe Aeroportul Internațional John F. Kennedy din New York. Anul trecut, peste 60.000 de articole de mărfuri contrafăcute și ilegale au fost confiscate la unitate.
Ozempic, Wegovy și alte medicamente pentru pierderea în greutate au fost confiscate la Kennedy International Mail Facility.
CNBC
Sal Ingrassia, directorul de port pentru U.S. Customs and Border Protection (CBP), care supraveghează medicamentele din aeroportul JFK sau alte medicamente „Vom vedea că acestea sunt fie deturnate, fie contrafăcute, fie transportate ilegal prin această unitate. “
Potrivit CBP, agenția a confiscat peste 198 de medicamente etichetate Ozempic de la 1 ianuarie. De asemenea, au fost confiscate nouă loturi de medicament etichetat Wegovy și un lot etichetat Mounjaro.
Datele privind confisturile Vamale și Protecția Frontierei din SUA nu specifică câte dintre medicamente sunt autentice și sunt redirecționate în Statele Unite sau sunt contrafăcute.
Sal Ingrassia este directorul portului pentru Serviciul Vamal și Protecția Frontierei SUA pe Aeroportul Kennedy.
CNBC
CNBC i-a arătat lui Ingrassia the Ozempic produsul pe care compania l-a achiziționat de la Laver Beauty într-un ambalaj care nu avea refrigerarea necesară și a spus că este clar că transportul „a perturbat lanțul de aprovizionare legitim”.
“Pentru mine, dacă am vedea așa ceva, l-am intercepta și am lua măsuri. Este un produs periculos”, a spus el.
Ingrassia a spus că se așteaptă ca numărul de produse de slăbit interceptate anul acesta să se dubleze anul trecut.
Ce se întâmplă cu obiectele confiscate? Ingrassia a spus că autoritățile vamale din SUA nu au voie să le distrugă decât dacă fac parte dintr-o investigație activă a FDA, deoarece stilourile pentru injecție sunt clasificate ca dispozitive medicale. Acestea sunt apoi trimise înapoi furnizorului străin.
Luptă împotriva site-urilor web ilegale
Ingrassia a spus că, în majoritatea cazurilor, produsele transferate sunt comandate online sau prin intermediul rețelelor de socializare.
„Cei mai mulți dintre acești oameni comandă produse individual și caută oferte online. Evident că își asumă foarte multe riscuri făcând asta. Dar vedem și cabinete de medici care comandă aceste produse”, a spus el.
Pentru a depista vânzătorii de medicamente contrafăcute sau deturnate ilegal, industria farmaceutică a încheiat un parteneriat cu compania de securitate cibernetică BrandShield.
CEO-ul BrandShield, Yoav Keren, a arătat CNBC mai multe site-uri web pe care compania le-a semnalat și, în cele din urmă, le-a închis, inclusiv un cont Facebook și un cont TikTok care și-a dat identitatea producătorului GLP-1 și a vândut versiuni ale medicamentului.
Purtătorii de cuvânt ai Meta, compania-mamă a Facebook și Instagram, și TikTok au spus că platformele lor nu permit vânzarea de medicamente eliberate pe bază de rețetă și că companiile vor lua măsuri pentru a elimina listele.
„Aceasta este o provocare care se referă la platforme, industrii și comunități, motiv pentru care lucrăm cu autoritățile de aplicare a legii, autoritățile de reglementare și industria privată pentru a aborda această problemă”, a spus un purtător de cuvânt al Meta într-un e-mail către CNBC. „Vom continua să investim resurse și să îmbunătățim în continuare aplicarea acestui conținut.
Anul trecut, 250 de site-uri web identificate de BrandShield ca fiind legate de produse de slăbit contrafăcute au fost eliminate, a spus Keren, un număr care a fost de opt ori mai mare decât în 2022.
“Seamănă puțin cu o cârtiță, dar îi urmărim. Îi urmăm, este tehnologia noastră, îi vom găsi destul de repede”, a spus el.
Legături cu Turcia
Ozempic contrafăcut a fost raportat în 15 țări, potrivit Organizației Mondiale a Sănătății, care a emis o alertă globală în iunie avertizând asupra riscurilor pentru sănătate ale achiziționării de produse contrafăcute.
Aceasta este o mare problemă pentru guvernul SUA.
„Avem o mulțime de produse farmaceutice deturnate care vin din Europa și America de Sud”, a declarat Nicole Johnson, managerul național de program pentru Centrul de Coordonare IP pentru Combaterea Contrafacerii. „Dar cu falsurile, multe dintre falsurile pe care le vedem în SUA în acest moment sunt doar pixuri vechi Ozempic reutilizate – astfel încât oamenii să poată lua ambalajul original și să-l umple cu soluție salină”.
Nicole Johnson este managerul național de proiect pentru Centrul de Coordonare a Proprietății Intelectuale.
CNBC
Johnson a spus că principalele țări de origine a medicamentelor contrafăcute și redirecționate sunt India, China, Regatul Unit, Mexic și Turcia. În Turcia, medicamentele subvenționate de guvern alimentează piața medicamentelor contrafăcute, a spus ea.
Istanbulul este probabil cel mai cunoscut pentru frumosul său Bosfor, înconjurat de palate și moschei uimitoare. Dar este și unul dintre centrele comerțului profitabil de droguri contrafăcute, potrivit autorităților americane care urmăresc medicamentele contrafăcute.
„Infractorii găsesc adesea ceva ce pot exploata pentru a câștiga mai mulți bani”, a spus Johnson, „Așa că aceste medicamente sunt cumpărate și apoi vândute în întreaga lume – medicamente care ar trebui să ajute oamenii, dar acum sunt exploatate.
Toamna trecută, poliția de stat turcă a efectuat raiduri în Istanbul, ca parte a unei reprimări coordonate la nivel internațional.
Maziar Mike Doustdar, vicepreședinte executiv pentru operațiuni internaționale la Novo Nordisk, consideră, de asemenea, că Turcia a devenit un punct fierbinte pentru crimele de droguri.
Maziar Mike Doustdar este vicepreședinte executiv, afaceri internaționale, Novo Nordisk, cu sediul în Zurich.
CNBC
Dustdahl a spus că falsificatorii au obținut echipamente avansate de ambalare „comparabile cu echipamentul original al companiei”.
„Ei își aprovizionează echipamentele din aproape același loc în care noi sau concurenții noștri le cumpărăm echipamentul. Așa că fac ca ambalajul să arate foarte, foarte asemănător cu produsul original”, a spus el.
Direnc Bada, un avocat cu sediul la Istanbul, care reprezintă marile companii farmaceutice din Turcia, a remarcat că „din ce în ce mai multe canale online promovează aceste produse… iar vânzarea acestor produse prin canale online este efectiv interzisă în Turcia”.
Direnc Bada este avocat care reprezintă companiile farmaceutice turcești.
CNBC
Alerte FDA, reclamații
În Statele Unite, FDA a anunțat într-o alertă din decembrie că a confiscat „mii de unități contrafăcute” de Ozempic din „lanțul de aprovizionare legitim al SUA”.
Întrebat despre stadiul anchetei privind Ozempic contrafăcut, un purtător de cuvânt al FDA a spus că alerta inițială nu a fost actualizată.
Riscul de a cumpăra medicamente contrafăcute poate fi mare. Având în vedere fragilitatea formulei și cerințele specifice de transport ale medicamentului, consumul de versiuni ilegale ar putea fi periculos pentru sănătatea unei persoane.
“Gențile de lux contrafăcute sunt una, medicamentele contrafăcute sunt alta”, a spus Dustdahl.
Din 2019, a existat o creștere accentuată a raportărilor de probleme cu medicamentele de slăbire care conțin semaglutidă (ingredientul activ din Ozempic) sau tezeparatidă (ingredientul activ din Mounjaro).
“Aceasta este o problemă foarte serioasă pentru noi, ca companie farmaceutică și ca industrie, deoarece siguranța pacienților este licența noastră de a opera. Și vă bateți joc de siguranța oamenilor”, a spus Dustdahl.
„Nu există falsuri bune”, a spus el.
— Eunice Yoon și Paige Tortorelli de la CNBC au contribuit la acest raport.