Pe 17 mai 2023, sigla Amgen a fost afișată în afara sediului Amgen din Thousand Oaks, California.
Mario Tama |. Getty Images
Amgen Luni a spus că a fost experimental injecții de slăbireCompania se luptă pentru a se alătura boom-ului după ce i-a ajutat pe pacienți să piardă în medie 20% din greutatea lor pe an, după un studiu pivot de mijloc. piata medicamentelor pentru obezitate.
Compania a spus că nu a fost observat niciun platou, ceea ce sugerează că ar putea apărea o pierdere suplimentară în greutate după 52 de săptămâni.
Dar rezultatele par să fie sub nivelul de jos al așteptărilor de pe Wall Street. Înaintea datelor, mai mulți analiști au spus că se așteptau ca MariTide să atingă cel puțin 20% pierdere în greutate în studiul de fază 2, unii sperând la 25%.
Wall Street a așteptat cu nerăbdare rezultatele studiului din faza 2, care vor dezvălui modul în care medicamentul Amgen se ridică împotriva unor injecții de succes de slăbit. Novo Nordisk şi Eli Lilly și Compania Alți producători de medicamente dezvoltă o zonă terapeutică aglomerată.
Amgen a publicat date doar din prima parte a unui studiu de doi ani conceput pentru a testa diferite mărimi de doze, programe și regimuri de MariTide. Directorul științific al Amgen, Jay Bradner, a declarat mai devreme într-un interviu că compania va folosi rezultatele din prima parte „pentru a oferi detalii pentru proiectarea unui studiu în faza ulterioară a tratamentului”, care este „deja profund în planificare”. luna aceasta.
Amgen spune că MariTide poate duce la o scădere mai rapidă în greutate, o menținere potențială mai bună a greutății și necesită mai puține injecții decât medicamentele injectabile săptămânale, cum ar fi Wegovy de la Novo Nordisk și Zepbound de la Eli Lilly and Company. Acest lucru ar putea îmbunătăți șansele Amgen de a câștiga cote pe piața medicamentelor pentru slăbit, ceea ce unii analiști prevăd că ar putea fi în valoare de 150 de miliarde de dolari anual Până la începutul anilor 2030.
Studiile recente ale Wegovy au arătat că aceasta a dus la o scădere în greutate de 15% în 68 de săptămâni, în timp ce Zepbound a ajutat pacienții să piardă mai mult de 22% din greutatea lor în 72 de săptămâni.
MariTide aduce o nouă abordare a pierderii în greutate în comparație cu medicamentele existente pe piață, deoarece este un așa-numit conjugat peptidă-anticorp, care se referă la un anticorp monoclonal legat de două peptide. Aceste peptide activează receptorii pentru un hormon intestinal numit GLP-1, în timp ce anticorpii blochează receptorii pentru un alt hormon numit hormon GIP.
Acesta este diferit de medicamentul pentru obezitate al lui Eli Lilly Zepbound, care activează atât GIP, cât și GLP-1. Wegovy activează GLP-1, dar nu GIP, care poate afecta, de asemenea, modul în care organismul descompune zahărul și grăsimea.
Acțiunile Amgen au crescut în acest an în funcție de așteptările privind datele proceselor intermediare. Mitingul și-a pierdut avânt în ultimele săptămâni, deoarece un analist a pus la îndoială potențialul MariTide Efecte secundare legate de densitatea osoasă.
Design experimental, date
Prima parte a studiului de fază 2 a urmărit 592 de pacienți, inclusiv 465 de pacienți obezi și 127 de pacienți atât cu obezitate, cât și cu diabet zaharat de tip 2. Studiul a examinat MariTide în 11 grupuri diferite de pacienți, cercetătorii testând diferite regimuri de tratament și niveluri de doză (140, 280 și 420 mg).
De exemplu, unele grupuri folosesc creșterea rapidă a dozei, care inițiază pacienții să primească o doză mai mică de MariTide și apoi crește treptat doza pe parcursul a patru săptămâni până când se atinge o doză țintă mai mare. Alții cresc încet doza în 12 săptămâni.
Mai multe grupuri au luat MariTide o dată pe lună, în timp ce un grup a luat cea mai mare doză de medicament o dată la două luni. Bradner a remarcat că pacienții cu diabet zaharat de tip 2 sunt „cunoscuți a fi mai puțin sensibili la medicamentele de slăbire”, așa că Amgen nu i-a plasat în niciun grup folosind o doză crescândă sau un regim de dozare mai puțin frecvent.
Amgen invită pacienții să participe la a doua parte a studiului, care examinează cât de lungă sunt efectele MariTide de scădere în greutate. Bradner a spus că compania este „interesată să înțeleagă cât de repede oamenii își revin în greutate după ce încetează să ia medicamentul”.
A doua parte a studiului a evaluat, de asemenea, orice pierdere progresivă în greutate după primul an de utilizare a MariTide și a testat doze și mai puțin frecvente de medicament. Amgen nu a spus când va publica datele din a doua parte a procesului.
Pacienții care au continuat studiul au fost împărțiți aleatoriu în grupuri.
De exemplu, pacienții care au luat o doză de 140 mg de MariTide în prima parte a studiului fie vor continua să ia acea doză, fie vor trece la un placebo timp de un an, care va măsura cât de lungă sunt efectele MariTide de pierdere în greutate. Unii oameni care au luat doza de 280 mg în prima parte a studiului vor lua doza mai mică timp de un an.
Amgen testează, de asemenea, un program trimestrial la unii pacienți care iau doza de 420 mg în prima parte a studiului. Aceasta înseamnă că pacienții vor primi injecții la fiecare 12 săptămâni.
About The Author
