Selectarea Makary de către Trump FDA poate aduce o ușurare companiilor biotehnologice și farmaceutice

O versiune a acestui articol a apărut pentru prima dată în buletinul informativ Health Returns al CNBC, care vă oferă cele mai recente știri legate de sănătate direct în căsuța dvs. de e-mail.Abonați-vă aici Primiți lansări viitoare.

Marti fericita! Alegerea președintelui ales Donald Trump de a conduce Administrația pentru Alimente și Medicamente pare să fi înăbușit temerile de perturbare semnificativă a industriilor biotehnologice și farmaceutice în următorii patru ani.

Trump vineri Nominalizare Dr. Marty Makary, chirurg pancreatic la Universitatea Johns Hopkins, este comisar FDA. Dacă va fi confirmat de Senat, Macari ar supraveghea alimentele, mii de vaccinuri și alte medicamente, dispozitive medicale și produse din tutun.

El va răspunde la alegerea mai controversată a lui Trump de a conduce Departamentul de Sănătate și Servicii Umane, Robert F. Kennedy Jr.Un proeminent sceptic referitor la vaccinuri și fost avocat de mediu, el are nevoie și de confirmarea Senatului.

Atât Kennedy, cât și Macari au criticat public agențiile federale de sănătate și ambele lovit recent Guvernul nu acordă prioritate bolilor cronice.

Dar, spre deosebire de Kennedy, Macari este un medic cu experiență, cu un mediu de sănătate mai tradițional. Makary este, de asemenea, director executiv la compania de telemedicină Sesame, care pune în legătură consumatorii cu medici care pot prescrie versiuni combinate ale medicamentelor populare de slăbit.

Analistul BMO Capital Markets, Evan Seigerman, a scris într-un raport duminică că Macari ar putea adopta o „abordare mai sensibilă a gestionării FDA decât se tem oamenii”, adăugând că Macari „pare să fie bine versat în SUA întregul sistem de îngrijire a sănătății și sprijină. intervenții medicale bazate pe dovezi.”

„Per total, credem că selecția FDA ar trebui să ofere investitorilor biofarma un spațiu de respirație, să elimine incertitudinea și, potențial, să inverseze scăderile abrupte care au urmat săptămânii în care RFK Jr. a fost nominalizat la conducerea HHS”, a spus Segelman.

Unii experți în domeniul sănătății și investitori își fac griji că Trump va alege pe cineva care nu are experiența medicală adecvată pentru a conduce FDA și ar putea politiza procesul de reglementare a medicamentelor al agenției, amenințând aprobările mai largi de produse noi și inovația.

„Ne așteptăm ca Makari să promoveze tehnologia/inovarea într-un fel, oferind sprijin celor preocupați de sector în comparație cu diferite virtuți”, a spus Jared Holz, strateg de acțiuni la Mizuho Healthcare, într-un e-mail săptămâna trecută.

El a adăugat că „familiaritatea lui Makary cu industria (de asistență medicală) despre care credem că va fi remarcată frecvent”.

Deci, ce are de spus Macari despre sănătatea Americii?

Macari a contestat de mult instituția medicală din SUA, cercetând și publicând cărți despre costul ridicat al asistenței medicale, lipsa de transparență și erorile medicale.

Macari nu pare să aibă aceleași opinii anti-vaccin ca și Kennedy, dar a emis recent o declarație în care își exprimă sprijinul pentru platforma „Make America Healthy Again” a lui Kennedy.Makari a spus la începutul acestui an că „cel mai mare autor de dezinformare este guvernul SUA cu piramida sa alimentară”.

Macari a fost o figură controversată în alte privințe, în special în timpul pandemiei de Covid-19. Într-un fel, el se aliniază cu experții tradiționali în sănătate publică, Acceptă blocarea universală și doze precoce de vaccin.

Dar Macari se opune și vaccinurilor obligatorii și pune sub semnul întrebării valoarea vaccinurilor de rapel pentru copii. El a pus la îndoială, de asemenea, blocajele și alte instrumente impuse de oficialii din sănătatea publică. În plus, el a devenit un critic al FDA în timpul epidemiei, criticând agenția pentru că a procedat prea încet în autorizarea anumitor produse COVID-19.

Segerman a spus că sprijinul lui Macari pentru alegerea informată a pacientului ar putea scădea ștacheta pentru aprobarea produsului. Acest lucru poate fi compensat de praguri mai mari pentru dezvăluirea riscurilor și beneficiilor medicamentului către pacienți și de mai multe cerințe pentru monitorizarea tratamentului după aprobare.

„Noi considerăm pozitiv faptul că dr. Makary este dispus să critice sistemul și că opiniile sale sunt flexibile, rezonabile și susțin alegerea pacientului”, a spus Segelman.

Dar Segelman a remarcat că a fost mult mai precaut cu privire la alegerea lui Trump de a conduce Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor, reprezentantul Dave Weldon, medic și congresman republican din Florida. Asta pentru că Weldon a criticat mult timp vaccinările.

Vom urmări îndeaproape pentru a vedea dacă alegerile în materie de sănătate ale lui Trump sunt confirmate de Senat, așa că rămâneți pe fază pentru acoperirea noastră.

Vă rugăm să nu ezitați să-i trimiteți Annika orice sfaturi, sugestii, idei de povești și date: annikakim.constantino@nbcuni.com.

Neuralink construiește o interfață creier-computer (BCI) care permite persoanelor paralizate să controleze dispozitivele externe, cum ar fi computerele și smartphone-urile, cu gândurile lor. Potrivit Neuralink, implantul emblematic al companiei folosește 64 de „fire” introduse direct în creier pentru a înregistra semnale neuronale. site-ul web.

Până în prezent, doi pacienți umani au fost implantați cu BCI ca parte a „studiului PRIME” al Neuralink, care își propune să demonstreze că sistemul este sigur și util. Neuralink a declarat într-o declarație că noul studiu al companiei, numit studiu CONVOY, va explora dacă pacienții pot folosi același BCI pentru a opera un braț robot. Postează pe Xpe care îl deține și Musk. Pacienții vor putea să se înscrie încrucișat în ambele studii.

„Acesta este un prim pas important în restabilirea nu numai a libertății digitale, ci și a libertății personale”, a spus Neuralink în postare.

Nu este clar când va începe studiul sau câți pacienți vor participa. Potrivit postării X, Neuralink plănuiește să împărtășească mai multe informații despre cercetare.

Compania nu a răspuns solicitării de comentarii a CNBC.

De asemenea, Neuralink a anunțat săptămâna trecută că a primit aprobarea pentru a lansa primul său studiu internațional in canada. Potrivit postării pe blog, la fel ca și studiul PRIME, scopul studiului canadian este de a dovedi siguranța și eficacitatea tehnologiei Neuralink.

Neuralink a spus că pacienții cu tetraplegie din cauza leziunilor măduvei spinării sau a bolilor degenerative, cum ar fi scleroza laterală amiotrofică (ALS), pot fi eligibili și recrutarea a început. o postare pe X.

Cercurile academice au cercetat interfețele creier-calculator de zeci de ani, iar concurența în industrie a devenit din ce în ce mai acerbă în ultimii ani. Pe lângă Neuralink, compania include și sincron, univers paralel şi neuroștiința de precizie își dezvoltă propriul sistem BCI.

Unele dintre aceste grupuri desfășoară studii pe oameni, dar nicio companie BCI nu a primit aprobarea de la U.S. Food and Drug Administration pentru a-și comercializa dispozitivul.

Vă rugăm să nu ezitați să îi trimiteți lui Ashley orice sfaturi, sugestii, idei de povești și date: ashley.capoot@nbcuni.com.