Pe 17 mai 2023, sigla Amgen a fost afișată în afara sediului Amgen din Thousand Oaks, California.
Mario Tama |. Getty Images
O versiune a acestui articol a apărut pentru prima dată în buletinul informativ CNBC Health Returns, care vă oferă cele mai recente știri legate de sănătate direct în căsuța dvs. de e-mail.Abonați-vă aici Primiți lansări viitoare.
Wall Street analizează mai atent datele cheie publicate săptămâna trecută Amgen’experimental injecții de slăbire – Concurenți potențiali pe piața medicamentelor pentru obezitate cele mai vândute.
Unii analiști au spus că rezultatele preliminare ale studiilor intermediare au părut în general pozitive. Dar ei au remarcat că rămân întrebări cu privire la eficacitatea medicamentului și cât de bine îl vor tolera pacienții.
Probabil că nu vom primi mai multe răspunsuri până când compania va publica date complete din studiu. Acestea au inclus rezultatele din a doua parte a studiului, care a examinat cât de mult au durat efectele MariTide de scădere în greutate.
Investitorii au fost inițial nemulțumiți. Acțiunile Amgen au scăzut cu mai mult de 11% la deschiderea de marțea trecută, deoarece rezultatele păreau să scadă ușor sub așteptările înalte ale Wall Street pentru medicament.
Injecția, numită MariTide, a ajutat pacienții obezi să piardă în medie 20% din greutate după un an fără platoni. Înaintea datelor, mai mulți analiști au spus că se așteptau ca MariTide să arate o scădere în greutate de cel puțin 20% în studiul de fază 2, unii sperând la 25%.
Conform cercetărilor din ultima etapă, compararea acestui produs cu injecțiile existente pe piață este următoarea:
- Novo NordiskWegovy arată că reduce greutatea cu 15% în 68 de săptămâni
- Eli Lilly și CompaniaZepbound ajută pacienții să piardă mai mult de 22% din greutatea corporală în 72 de săptămâni
Dar analistul BMO Capital Markets, Evan Seigerman, a declarat într-o notă de săptămâna trecută că reacția acțiunilor de marți trecută reflectă „așteptări excesive pentru pierderea procentuală în greutate, fără a lua în considerare mai ușor valoarea administrării medicamentelor”.
În special, Amgen testează MariTide ca o injecție lunară sau chiar mai puțin frecventă, ceea ce este mult mai convenabil pentru pacienți pe termen lung decât injecțiile săptămânale de la Novo Nordisk și Eli Lilly.
„Datele MariTide o stabilesc ferm pe Amgen ca un concurent în indicațiile de obezitate și diabet, astăzi prezentând rezultate convingătoare de scădere în greutate în ambele indicații”, a spus Seigerman.
În studii, MariTide a ajutat și persoanele cu obezitate și diabet de tip 2 să piardă 17% din greutatea corporală după un an.
Eficacitatea medicamentului se poate îmbunătăți, de asemenea, a spus analistul Jefferies Michael Yee într-un raport de săptămâna trecută. Yee spune că o pierdere în greutate de 20% după un an (fără platou) poate crește la 25% în 18 luni. În schimb, cea mai mare parte a scăderii în greutate cauzată de Zepbound a scăzut în decurs de un an, a remarcat el.
Cele mai frecvente efecte secundare ale MariTide sunt efectele gastrointestinale, inclusiv greață, vărsături și constipație. Greața și vărsăturile au fost în principal ușoare și asociate cu prima doză de MariTide.
Amgen a spus că incidența greaței și vărsăturilor a fost, de asemenea, redusă semnificativ odată cu creșterea dozei, adică atunci când pacienții încep să ia o doză mai mică de MariTide și apoi cresc treptat doza într-o anumită perioadă de timp până când ajung la o doză țintă mai mare.
Aproximativ 11% dintre pacienții din grupul cu creșterea dozei au întrerupt tratamentul din cauza oricăror reacții adverse adverse, în timp ce mai puțin de 8% au întrerupt tratamentul în special din cauza efectelor secundare gastrointestinale, cum ar fi greața și vărsăturile.
Amgen a raportat că 70% dintre pacienții din grupul cu creșterea dozei au prezentat greață și 40% au prezentat vărsături.
Cu toate acestea, Amgen a spus că un alt studiu în stadiu incipient pe care l-a efectuat a constatat că pacienții care au început cu o doză inițială mai mică de MariTide au experimentat o reducere substanțială a acestor incidențe, rezultând că aproximativ 50% dintre pacienți au raportat greață și 20% au raportat vărsături.
Acest lucru pare să fie mai mare decât nivelurile de greață și vărsături ale Zepbound și Wegovy. Cu toate acestea, a spus Segelman, severitatea ușoară a acestor reacții adverse și „momentul izolat al evenimentelor la începutul tratamentului ne-au dat încredere că acestea pot fi gestionate”.
El a adăugat că a fost „încurajat de reducerile” rezultate din creșterea dozelor.
Analistul JPMorgan Chris Schott a declarat într-o notă de cercetare săptămâna trecută că Amgen va explora doze inițiale mai mici în studiul de fază 3 al MariTide. El a menționat că compania consideră că „îmbunătățirea în continuare a tolerabilității în studiile de fază 3 va fi cheia pentru aplicarea potențială a acestui activ”.
Într-un raport de săptămâna trecută, analistul Leerink Partners, David Risinger, a subliniat problemele cheie care vor avea nevoie de clarificări după ce vor fi publicate rezultatele complete ale studiului. Acesta a inclus date detaliate despre cât de bine au tolerat pacienții medicamentul fără a crește doza, precum și date despre pierderea în greutate la pacienții non-diabetici care au primit cea mai mare doză de medicament, a spus el.
Vă rugăm să nu ezitați să-i trimiteți Annika orice sfaturi, sugestii, idei de povești și date: annikakim.constantino@nbcuni.com.
Cele mai recente tehnologii medicale: GE HealthCare achiziționează o companie farmaceutică japoneză
Standul GE Healthcare va fi dezvăluit în ajunul Târgului Internațional China pentru Comerț cu Servicii (CIFTIS) din 2022, care va avea loc la Centrul Național de Convenții din Beijing, China, pe 28 august 2022.
Yi Haifei |. Serviciul de știri din China |
GE Healthcare a anunțat luni că va achiziționa integral compania japoneză de radiofarmaceutică Nihon Medi-Physics (NMP). GE Healthcare deține un pachet de 50% din acțiuni din companie din 2004 și va achiziționa jumătatea rămasă de la Sumitomo Chemical, potrivit unui raport. eliberare.
NMP cu sediul în Tokyo a fost fondat în 1973. GE HealthCare a spus că NMP operează 13 fabrici de producție și face propria cercetare și dezvoltare.
Radiofarmaceuticele devin a Concurența devine din ce în ce mai acerbă Piețele, precum companiile Bristol-Myers Squibb, AstraZenecaEli Lilly and Company și Novartis Există o cursă pentru a le dezvolta. Două medicamente radioactive de la Novartis, Pluvicto și Lutathera, sunt acum disponibile în Statele Unite
NMP a avut venituri de aproximativ 183 de milioane de dolari anul trecut, potrivit unui comunicat de presă. Înainte de anunțul de luni, GE Healthcare a deținut trei locuri în consiliul de administrație al NMP.
„Acest lucru va consolida strategia noastră de îngrijire cu precizie în Asia și amprenta noastră existentă în Japonia, unde agenții de contrast și dispozitivele noastre medicale sunt folosite în fiecare zi pentru a permite procedurile de imagistică la nivel național.
Termenii acordului nu au fost dezvăluiți și se așteaptă să se încheie la începutul anului viitor, potrivit comunicatului. Achiziția rămâne supusă aprobării autorităților de reglementare.
Solomon Partners a consiliat GE Healthcare cu privire la tranzacție.
GE HealthCare a anunțat achiziția la reuniunea anuală 2024 a Societății de radiologie din America de Nord din Chicago, unde a distribuit și numeroase alte actualizări. În această săptămână, compania a lansat produse noi RMN 3DStudiați modelul de bază, SPECT/CT nou soluție și a nou comit În plus, informațiile sunt furnizate către U.S. Food and Drug Administration.
Citiți comunicatul de presă complet despre achiziția NMP de către GE Healthcare Aici.
Vă rugăm să nu ezitați să îi trimiteți lui Ashley orice sfaturi, sugestii, idei de povești și date: ashley.capoot@nbcuni.com.