FDA aprobă Apex medicament analgezic non -opioid

Administrația pentru alimente și droguri a aprobat joi VertexNon -opioide Analgezic Pastile, o nouă metodă alternativă pentru ameliorarea durerii, riscul de dependență.

Vertex este acum primul farmaceutic care a obținut un nou tip de calmante în decenii. Aceasta este un punct de reper după o lungă istorie În principal efortul nereușit Dezvoltați analgezice fără medicamente opioide ieftine și disponibile pe scară largă, ceea ce duce la Epidemie teribilă Abuzul și excesul Statelor Unite

Medicamentele Vertex sunt aprobate în mod special pentru a trata dureri acute moderate până la severe. Despre 80 de milioane de pacienți Potrivit Vertex, în Statele Unite, în fiecare an, pentru prescripțiile lor de durere acută moderată până la severă.

Analiștii Wall Street au spus că, dacă medicamentul a câștigat aprobarea agențiilor de reglementare, medicamentul poate deveni un medicament senzațional și se estimează că vânzările sale anuale pot depăși 1 miliard de dolari.

Experiența durerii începe cu sfârșitul nervului, corpul detectează presiunea și semnale la măduva spinării și creierul. Metoda de tratament a vertexului este utilizarea semnalelor de durere care împiedică originea de la origine înainte de a ajunge la creier. Spre deosebire de opioide, opioidele acționează direct asupra creierului pentru a bloca durerea și un centru de recompensă care poate provoca creierul într -un mod de a hrăni dependența.

Conductorii de la Vertex sunt mai eficiente decât placebo, reducând puterea durerii după 48 de ore Două post -cercetare Pentru mai mult de 1.000 de pacienți cu tumori abdominale, cunoscute și sub denumirea de „dopuri de burtă”, la zeci de mii de pacienți cu chirurgie de bunion. Aceste două programe sunt de obicei utilizate pentru cercetarea persoanelor care au dureri acute.

Cu toate acestea, în comparație cu combinația de hidrogen cetonă și acetaminofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofenofen fenol fenol fenolic fenolic, niciunul dintre studiile care reduc durerea nu a obținut obiectivele secundare.

În aceste două experimente, incidența efectelor secundare adverse ale celor care au primit medicamentele medicamentului a fost mai mică decât cei care au primit placebo. Cele mai frecvente evenimente adverse sunt greața, constipația, durerile de cap și amețelile.

Într -un alt studiu din a treia etapă, mai mult de 83 % dintre pacienți au spus într -un sondaj că medicamentul este bun și ar putea calma durerea. Acești oameni au acceptat diverse intervenții chirurgicale sau proceduri non -chirurgicale.

Oportunitatea mai mare de vârf poate fi aprobarea FDA a durerii cronice. Conform acestui domeniu, riscul de dependență de opioidele cu prescripție medicală poate fi mai mare. Centrul de control și prevenire a bolilorEsenţă

În 2023, calmantele companiei au obținut rezultate pozitive în studiile de la mijlocul mandatului la pacienții diabetici cu neuropatie cronică.